Indicatie

Orlistat Teva 120 mg harde capsules is geïndiceerd samen met een licht hypocalorisch dieet voor debehandeling van zwaarlijvige patiënten met een quetelet-index (BMI) groter of gelijk aan 30 kg/m², ofpatiënten met overgewicht (BMI ≥ 28 kg/m²) met geassocieerde risicofactoren.

De behandeling met orlistat moet na 12 weken gestaakt worden als de patiënten er niet in geslaagd zijntenminste 5% van het lichaamsgewicht te verliezen ten opzichte van het begin van de behandeling.

Gebruik

• Volwassenen

De aanbevolen dosis orlistat is 1 capsule van 120 mg, onmiddellijk vóór, tijdens of tot hoogstens 1 uurna elke hoofdmaaltijd in te nemen met wat water. Als er een maaltijd wordt overgeslagen of als dezegeen vet bevat, hoeft orlistat niet ingenomen te worden.

De patiënt moet een evenwichtig, licht hypocalorisch dieet volgen dat ongeveer 30% calorieën uit vetbevat. Het is raadzaam om veel fruit en groenten in dit dieet op te nemen. De dagelijkse inname vanvet, koolhydraten en proteïnen moet verdeeld worden over drie hoofdmaaltijden.

Hogere doses dan 120 mg orlistat driemaal daags bleken geen extra voordelen op te leveren.Orlistat doet de hoeveelheid vet in de feces al 24 tot 48 uur na toediening toenemen. Na stopzetting vande behandeling zal de hoeveelheid vet in de feces binnen 48 tot 72 uur terugkeren tot de waarden vóórde behandeling.

• Speciale populaties

Pediatrische patiënten

Het effect van orlistat werd bij kinderen niet bestudeerd.

Er is geen relevante indicatie voor gebruik van Orlistat Teva 120 mg harde capsules bij kinderen.

Bejaarden (> 65 jaar)

Het effect van orlistat werd niet bestudeerd bij bejaarde patiënten.

Lever- en/ nierfalen

Het effect van orlistat werd niet bestudeerd bij patiënten met lever- en/of nierfalen.

Samenstelling

Elke harde capsule bevat 120 mg orlistat.

• Vulling van de capsule:

Microkristallijne cellulose

Natriumzetmeelglycolaat (type A)

Hydrofoob colloïdaal siliciumdioxide

Natriumlaurylsulfaat

• Buitenlaag van de capsule:

Gelatine

Indigokarmijn (E132)

Titaandioxide (E171)